3月26日下午,山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院在辦公樓五層會議室召開了“第五屆醫(yī)學倫理委員會啟動會議暨倫理審查會議”。一院第五屆醫(yī)學倫理委員會主任委員韓清華副院長、分管醫(yī)療工作的徐勇副院長、醫(yī)學倫理委員會全體委員、獨立顧問、秘書、聯絡員、倫理審查項目負責人等三十余人參加了會議。醫(yī)學倫理委員會辦公室主任、科技處處長孫躍忠主持會議。

主任委員韓清華副院長宣讀了《山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院關于調整醫(yī)學倫理委員會的通知》,介紹了換屆改組后的委員會人員組成情況,向委員、獨立顧問、秘書、聯絡員頒發(fā)聘書。隨后,全體人員合影留念。
會上,孫躍忠主任對醫(yī)學倫理委員會工作制度、工作職責、倫理受理流程、倫理審查流程和標準操作規(guī)程清單進行了詳細解讀。醫(yī)學倫理委員會委員對委員會的具體工作和發(fā)展前景進行了座談研討,大家從自身專業(yè)角度,根據以往工作中出現的問題和總結的經驗,相互交流了意見和建議,表示一定要認真審查,規(guī)范協調完善委員會的工作。全體人員簽署了保密協議、倫理委員聲明、利益沖突聲明、個人簽名樣表等倫理文書。
主任委員韓清華副院長強調了一院醫(yī)學倫理委員會的發(fā)展歷史、工作范圍、工作職能以及承擔的社會責任,并從委員資質、審查時間、年審次數、記錄規(guī)范、保密要求、繼續(xù)教育等方面對委員會的工作提出了具體要求。她指出,根據國家衛(wèi)健委《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》等文件精神,為規(guī)范一院醫(yī)學倫理委員會工作職責,完善委員會的建設,對醫(yī)學倫理委員會進行了換屆調整。醫(yī)學倫理委員會的主要職責是對一院涉及人的生物醫(yī)學研究和相關技術應用項目進行倫理審查和監(jiān)督。
今后的工作中,要進一步完善醫(yī)學倫理委員會機制體制建設,進一步保證臨床研究的科學性和倫理的合理性,進一步提升醫(yī)務和科研工作者的倫理意識。要通過醫(yī)學倫理委員會的積極工作,保護受試者合法權益,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,促進生物醫(yī)學研究更加科學、嚴謹、規(guī)范,提升一院醫(yī)療技術和科研水平,最大程度為一院的各項中心工作保駕護航。
隨后,根據工作實際,一院召開了醫(yī)學倫理委員會3月倫理審查會議,共審核藥物臨床試驗機構項目6項,其中新項目4項,修訂項目2項。委員們本著對受試者負責,對學科建設負責,對醫(yī)院發(fā)展負責的態(tài)度,認真審核每一個項目,嚴格把關,履職盡責,熱情高漲,重點審核了項目研究者資質、研究方案的科學性和倫理性、知情同意書要素及完整性、知情同意過程、受試者的風險與受益等方面內容,進一步推動一院生物醫(yī)學研究的規(guī)范開展。