8月28日，山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤消化科在會(huì)議室召開(kāi)了第十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，主要研究者腫瘤消化科主任王育生、項(xiàng)目涉及相關(guān)科室主任、臨床藥物研究機(jī)構(gòu)質(zhì)控員樊志剛、試驗(yàn)項(xiàng)目申辦方主要負(fù)責(zé)人及腫瘤消化科全體成員參加。
王育生主任主持會(huì)議并講話，她對(duì)項(xiàng)目申辦方給予山醫(yī)大一院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信任表示感謝，同時(shí)也表示將執(zhí)行倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案，嚴(yán)格按照GCP相關(guān)要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)，嚴(yán)格按照藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定的SOP進(jìn)行項(xiàng)目管理和質(zhì)量控制，在保證受試者安全性的前提下圓滿完成研究任務(wù)。申辦方項(xiàng)目組相關(guān)人員對(duì)臨床試驗(yàn)方案和流程、安全性信息關(guān)注重點(diǎn)及報(bào)告流程、源數(shù)據(jù)管理、知情同意和受試者保護(hù)要點(diǎn)等進(jìn)行了詳細(xì)介紹，隨后對(duì)與會(huì)研究者的討論內(nèi)容進(jìn)行了解疑答惑，確保研究者完全理解研究方案、研究流程以及試驗(yàn)規(guī)范管理相關(guān)要點(diǎn)。
本次啟動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為：HR070803聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、貝伐珠單抗對(duì)比FoLFox聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期結(jié)直腸癌的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心II/III期臨床研究項(xiàng)目，項(xiàng)目啟動(dòng)后即可進(jìn)行相關(guān)患者篩選和入組，具體招募信息在山醫(yī)大一院腫瘤消化科公眾號(hào)上發(fā)布。
山醫(yī)大一院腫瘤消化科開(kāi)放床位50張，設(shè)有臨床研究病床14張，截止目前已啟動(dòng)10項(xiàng)腫瘤治療相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，臨床試驗(yàn)工作的順利推進(jìn)也標(biāo)志著科室醫(yī)療、科研工作邁上新臺(tái)階。
制作：朱虹瑾
初審初校：王育生
復(fù)審復(fù)校：溫曉麗
終審終校：程紅
