8月19日,由山西省醫(yī)師協(xié)會藥物及醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會主辦,,山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院承辦的2023年藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓班在護校六層多功能報告廳召開,,山醫(yī)大一院副院長韓清華、山西省藥監(jiān)局注冊處處長寧剛,、山西白求恩醫(yī)院副院長張莉蕓,、山西省醫(yī)師協(xié)會藥物及醫(yī)療器械臨床試驗專委會主任委員劉中國和授課專家出席,各醫(yī)療機構(gòu)藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)管理人員,、一院GCP團隊代表,、從事臨床研究醫(yī)藥護等研究人員、CRO及SMO相關(guān)人員共計1500余人參加。
韓清華副院長向受邀授課專家的到來表示感謝,,山醫(yī)大一院作為山西省GCP“領(lǐng)頭羊”歷來重視臨床試驗工作,,鼓勵科室和研究者開展臨床試驗,希望藥物臨床試驗向科學化,、專業(yè)化,、精細化的方向發(fā)展,也期望參會人員在培訓中學有所得,、學有所獲,、學有所長。
劉中國主任委員從制度,、標準操作流程,、提供的服務與支撐、軟硬件設(shè)施,、一院臨床試驗工作現(xiàn)狀,、中國藥物臨床試驗及機構(gòu)發(fā)展近況等方面解析了醫(yī)療機構(gòu)如何更好的開展臨床試驗工作。
隨后,,五位授課專家分別圍繞藥物臨床試驗法規(guī),、研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)、項目核查,、倫理審查,、醫(yī)療器械臨床試驗管理研究進行了授課,內(nèi)容豐富,、實用性強,,通過歸納分析臨床試驗中常見問題以及分享典型案例,提高了臨床試驗水平,。
此次培訓提升了臨床研究專業(yè)素養(yǎng)和臨床科研能力,,促使山醫(yī)大一院臨床試驗持續(xù)規(guī)范化、科學化開展,,與會人員紛紛表示受益匪淺,,不僅對一院臨床試驗開展的全流程有了全面化、系統(tǒng)化,、鏈條化的認識,,還掌握了提升臨床試驗效率和質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。